乳腺癌药
肺癌药
肝癌药
卵巢癌药
前列腺癌药
胆囊癌药
胃癌药
甲状腺癌药
胰腺癌药
膀胱癌药
食管癌药
宫颈癌药
结直肠癌药
淋巴瘤药
肾癌药
子宫内膜癌药

更多

免疫治疗
靶向药
内分泌药
中药
细胞治疗

首页 > 癌症药物 > 内分泌药物 > 来曲唑 > 仿制药 > 来曲唑(芙瑞) > 上市信息

来曲唑(芙瑞)上市信息

来源: 2023-08-19 13:47:25

来曲唑片是一种选择性、非甾体类芳香化酶抑制剂,主要用于绝经后晚期乳腺癌的治疗和绝经后早期乳腺癌的辅助治疗。恒瑞医药来曲唑片于1999年3月在国内首仿获批上市,2013年5月,通过美国FDA认证,获准在美国市场销售。MdY帝国网站管理系统

药物一致性评价,是《国家药品安全"十二五"规划》中的一项药品质量要求,即国家要求仿制药品要与原研药品质量和疗效一致。具体来讲,要求杂质谱一致、稳定性一致、体内外溶出规律一致。未通过药品质量一致性评价的仿制药将不予再注册和注销其药品批准证明文件。MdY帝国网站管理系统